實驗室的儀器設備直接用于提供檢測結果或輔助檢測的進行，是實驗室的重要資產(chǎn)，也是重要檢驗工具，對保證檢測結果的準確可靠起到至關重要的作用。

 

現(xiàn)從以下幾個方面闡述檢驗儀器設備的管理：

 

一．檢驗儀器設備的購置

 

（1）需求的提出由部門提出申請，報有關領導批準。

 

（2）供應商的審計評價

 

一般包括：

 

a.供應商的誠信能力供應商提供資質(zhì)證明。

 

b.供應商的質(zhì)量保證能力研究資質(zhì)證明，深入了解供應商各方面情況。

 

c.產(chǎn)品的技術性能指標和使用情況。

 

d.供應商的售后服務情況交貨情況。

 

e.建立供應商檔案，包括：售后電話聯(lián)系地址等。

 

（3）儀器設備的選擇貨比三家，質(zhì)優(yōu)價廉，既保證檢驗質(zhì)量，又價格適中。

 

（4）采購的實施：

 

確定儀器供應商后，先與其簽訂購貨合同后，交付80%保證金，扣20%金額，正常使用后再付。

 

二．檢驗儀器設備的驗收

 

儀器設備在投入使用前，必須經(jīng)過安裝確認、運行確認和性能確認三個步驟，以便為儀器設備的正常使用提供充分的保證。

 

（1）安裝確認是指對供應商所提供技術資料的核查，對儀器設備、備件的檢查驗收以及設備的安裝檢查，以確認其是否符合認可認證標準，符合檢驗的要求的一系列活動。

 

一般包括以下內(nèi)容：

 

a.按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，并登記儀器名稱、型號、生產(chǎn)廠商名稱、生產(chǎn)日期、儀器出廠編號、在公司儀器計量器具編號、涉及安裝地點，給儀器建立檔案。

 

b.檢查儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養(yǎng)手冊、系統(tǒng)軟件和備件清單等。

 

c.確認該儀器設備被正確安裝，管路連接是否正確，線路安裝是否安全適用。

 

（2）運行確認是指按標準操作規(guī)程進行單機或系統(tǒng)的進行實驗，是證明該儀器設備各項技術參數(shù)是否達到規(guī)定要求的一系列活動。運行確認的方法和限度可根據(jù)儀器性能指標說明書制定相應的方法。進行確認時，保留測試的原始記錄以備查備用。

 

（3）性能確認是為了證明儀器設備系統(tǒng)是否達到設計標準和認可準則等有關。要求而進行的系統(tǒng)性試驗。進行性能確認時尤其注意特定應用的測試進行可靠性。主要參數(shù)的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。

 

三．檢驗儀器設備的建檔

 

（1）針對每一儀器設備驗收合格后，將儀器設備的相關信息填入儀器設備一覽表，并給予編號，標在儀器的明顯位置上。

 

（2）儀器設備檔案的基本內(nèi)容如下：

 

建檔時：儀器設備及其軟件的名稱、制造商的名稱、聯(lián)系方式、售后服務電話、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產(chǎn)日期、公司使用日期、購買合同、驗收記錄、合格證、裝箱單、說明書等。

 

投入使用后：檢定/校準/核查的計劃和記錄，維護保養(yǎng)的計劃和記錄，使用記錄，環(huán)境條件記錄，損壞、故障、改裝或維修情況和報廢單等。

 

四．檢驗儀器設備的狀態(tài)標識

 

儀器設備應有明顯的標識表明其“檢定/校準”或驗收狀態(tài)，由儀器設備管理員根據(jù)檢定、校準等的結果粘貼狀態(tài)標識，狀態(tài)標識一般分為以下幾種：

 

a)完好。常為綠色標識，表明儀器設備處于未使用狀態(tài)。

 

b)待用。常為黃色標識，表明儀器設備處于未使用狀態(tài)。

 

c)停用。紅色標識，表明儀器設備已經(jīng)損壞，不能正常使用，需要及時維修。

 

總之，實驗室所有的儀器設備都應標識完整，狀態(tài)明確，使用者對儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。

 

五．檢驗儀器設備的量值溯源

 

凡是屬于強制檢定范圍的儀器設備（包括其它計量器具），都應由指定的檢定/校準執(zhí)行檢定。

 

檢定/校準合格后方可進行實驗使用，檢定/校準合格后，只是保證其在相應周期的有效期限內(nèi)處于合格狀態(tài)的一項基本措施，但是這并不等于檢定/校準合格的檢驗儀器設備在有限期限內(nèi)的準確度始終保持不變，恰好相反，由于檢驗儀器設備自身的漂移或者所處環(huán)境的影響等原因，儀器設備是隨著其不斷使用或時間的推移而變化的，因此可采用期間核查作為驗證儀器設備狀態(tài)可信度的重要手段。通過期間核查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可以及時采取維修維護等措施，盡可能減少或降低檢驗數(shù)據(jù)的準確性，以保證檢驗周期的及時，產(chǎn)品質(zhì)量的準確性。

 

進行期間核查應注意以下幾個方面：

 

（a）確定期間核查的儀器設備范圍。易變動、漂移率大，所處環(huán)境較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查；

 

（b）期間核查的方法，一般可參照儀器設備的使用說明書，對該儀器設備關鍵或易變動的技術參數(shù)進行檢測，也克采用對比的方式進行對比實驗；

 

（c）期間核查的時間，在兩個周期檢定日中間，可安排一天至數(shù)次期間核查，當出現(xiàn)下列情況時也可進行期間核查，以確證儀器設備狀態(tài)正常樣品測定結果有異常情況，測定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時；

 

（d）期間核查結果的記錄和處理。期間核查時核查人員應做好詳細記錄。凡經(jīng)過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析，如確定其性能屬于不合格，儀器出現(xiàn)故障，應貼上停用標識，盡快對儀器進行維修，以免延誤儀器的正常使用。

 

六．檢驗儀器設備的日常使用

 

（1）大型精密儀器設備的操作者，必須經(jīng)過適當?shù)睦碚摬僮髋嘤枺嘤柡细窈蠓娇缮蠉彛唤?jīng)過培訓的人員不準隨意使用。

 

（2）操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規(guī)程操作，并在使用前、使用中、使用后作好必要的檢查和記錄，同時應做好日常維護保養(yǎng)工作，使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器，每月應至少開機檢查一次，并做好維護保養(yǎng)記錄。

 

（3）儀器設備的放置：使用環(huán)境應符合技術資料儀器使用說明書的規(guī)定，如儀器設備對環(huán)境有要求時，其放置的房間應有環(huán)境檢測、控制手段，并有專人或自動記錄儀每天進行環(huán)境的監(jiān)控記錄。

 

（4）主要的儀器設備應有儀器標準操作規(guī)程。

 

除了以上傳統(tǒng)的人工操作管理外，越來越多的實驗室采用信息化手段對實驗室進行全生命周期的管理。北京天健通泰科技有限公司神鷹®實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS的資源管理是圍繞著人、機、料、法、環(huán)進行管理的，不僅可以提供試驗儀器設備管理，而且提供人員管理、標準物質(zhì)管理、標準方法庫管理、環(huán)境管理等管理功能。。其中設備管理包括以下功能模塊：設備檔案管理、設備耗材管理、維保管理、運行管理、預約管理、實驗數(shù)據(jù)管理等。

 

1、設備檔案管理

 

管理設備檔案信息，提供設備信息的新增、刪除、修改、查詢、導出以及設備盤點功能。支持在設備列表中查看設備圖片等基本信息與設備占用情況。

 

單擊列表中已有設備記錄，可以記錄設備維修信息，添加設備保養(yǎng)計劃、計量檢定計劃，系統(tǒng)會根據(jù)計劃自動向相關設備維護人員發(fā)送提醒。

 

2、設備日歷管理

 

以日歷的形式展示設備使用情況與設備排程，根據(jù)設備的使用情況不同，利用不同顏色標記以區(qū)分不同的設備狀態(tài)，支持以月/周/日等不同維度的視圖查看設備排程信息。

 

3、設備類型管理

 

設備類型可以進行多級動態(tài)自定義，設備類型包括高新、儀控（熱電偶，壓力變送器，壓差變送器，熱電阻，數(shù)據(jù)采集卡）、設備（高壓設備、低壓設備）等。

 

4、存放位置管理

 

設備存放位置可以進行多級動態(tài)自定義，提供新增、修改、刪除以及查詢功能。

 

5、設備采購

 

可以填寫采購信息發(fā)起設備采購流程，并提供流程審核，流程撤回等功能。

 

6、備維修保養(yǎng)

 

用于查看設備使用記錄、保養(yǎng)記錄、計量檢定記錄、期間核查記錄和維修情況，便于掌握設備運行以及消耗情況。

 

7、設備檢定

 

通過系統(tǒng)預先設置安排對儀器設備進行期間核查、檢定和校準的操作，評判是否合格，上傳證書。

 

支持制定設備檢定的計劃開始日期和結束日期。

 

支持制定提醒日期和提醒人。

 

支持錄入設備檢定計劃的實施日期。

 

支持根據(jù)不同設備、量具的檢定周期及上次檢定時間，計算下次檢定日期，提前提醒設備、量具需檢定。

 

明確顯示設備檢定狀態(tài)，檢定不合格自動停用。

 

支持檢定/校準修正因子的輸入、導出與提示并輸入原始記錄中。

 

對儀器的檢定校準可以走線下流程，也可以走線上流程，具體流程根據(jù)單位實際流程定制。

 

實驗室信息化解決方案的優(yōu)勢：

 

• 提高儀器設備利用率，提高分析結果可靠性

 

• 提高對復雜分析問題的處理能力

 

• 協(xié)調(diào)實驗室各類資源，降低成本

 

• 規(guī)范及提升實驗室管理水平

 

• 提高實驗室的競爭力